美国食品药物管理局(FDA)将怀孕期间药物的安全性分成级 | |
级别 | 定义 |
A | 经适当且良好控制的人体研究证实,用于怀孕期对胎儿没有危害。 |
B |
※动物实验证实对胎儿无害但缺乏人体实验证据。 ※动物实验有副作用报告,但经适当且良好控制的人体研究证实对胎儿没有危害。 |
C | ※动物实验显示对胎儿有副作用报告但缺乏适当且良好控制的人体实验证据。 |
D |
※有证据显示对人类胎儿有危害,但紧急或必要时权衡利害之使用仍可接受。 ※目前仍无相关动物或人体实验证实对胎儿是否有危害。 |
X | 动物或人体实验已证实对胎儿有害,而且使用后其危害明显大于好处。 |